药品安全专项整治工作总结

药品安全专项整治工作总结

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根据国务院、省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署和要求，自20xx年7月，我区开展药品安全专项整治以来，坚持标本兼治，强化市场监管，强化部门联动，落实安全责任，建立健全药品安全工作机制，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步规范了药品市场秩序，药品质量安全水平进一步提高，全区没有发生一起重大药品质量安全事故，确保了人民群众用药安全。

一、工作开展情况

（一）加强组织领导，落实责任

1、成立领导机构，制定整治方案。为加强对全区药品安全专项整治工作的组织领导，我区及时成立了区政府办公室主任为组长、区食品药品监督管理局局长王克林为副组长，区卫生、公安、工商、经信等部门分管领导为成员的全区开展药品安全专项整治工作领导小组，领导小组下设办公室，由区食品药品监督管理局负责领导小组办公室日常工作。同时，制定下发了全区药品安全专项整治实施方案，明确了整治工作的指导思想、总体目标、主要任务、整治措施、工作要求，对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化，坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、举报有回音。召开领导小组会议3次，研究解决专项整治推进中遇到的问题。

2、分解目标责任，建立健全责任体系。一是增强企业责任，提高企业管理水平。通过召开监管工作会、组织从业人员培训、与190余家药品经营企业、医疗机构签订了《药品安全责任书》、建立企业联系人制度、加强诚信体系建设、加大对违法违规行为的惩戒力度等多种形式，严格落实药品安全责任落，增强企业责任意识、守法意识、自律意识，促进企业依法从事药品经营行为。二是制定了全区药品安全监管目标考核办法和考核细则，区政府与区食品药品监管、卫生、工商、经信、公安、城管、各街道、格里坪镇等相关单位和部门签定了20xx年药品安全监管目标责任书，把药品安全监管目标考核纳全区绩效目标考核，与评先、评优、奖惩挂钩，将药品安全监管责任分解落实到各个部门。

3、加强产业结构调整，优化医药产业发展环境。制定了《关于攀枝花市西区医药产业结构调整的意见》和《20xx年产业结构调整目录（医药篇）》，积极推动药品流通领域现代物流和药品经营模式的发展，积极支持和鼓励药品零售企业做大做强，大力发展规模化经营和连锁经营，加强政策引导，加大支持力度，调动企业积极性，推动医药行业结构优化升级。两来辖区新较大规模药品经营企业7家、药品连锁经营企业门店12家，企业的市场竞争力和综合实力进一步增强。

（二）强化日常监管，规范市场秩序

1、认真开展药品经营企业GSP认证跟踪检查和日常监督检查。积极协助、配合市食品药品监督管理局派出的GSP认证检查组工作，对我区需换证的30家药品经营企业进行了认证检查，除2家限期三个月整改外，其余的均顺利通过了GSP认证检查。同时，加强对辖区药品经营企业GSP日常执行情况的监督检查和药品分类管理的指导，对存在的问题责令其限期改正。加大对GSP知识的宣传培训，指导各药品经营企业严格执行GSP的相关规定。

2、加强基本药物质量监管。认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，将基本药物质量监管作为工作重点，在日常监督检查中，加大了对辖区涉药单位基本药物购进、进货验收、储存养护、销售使用等环节的监督检查，辖区社区卫生服务中心、格里镇卫生院均实行了基本药物制度，基本药物的购进均从全省中标企业购进。在基本药物经营、使用环节没有发现违法违规行为。建立了基本药物电子监管制度，增强基本药物的可追溯性。

3、大力推进药品不良反应监测工作。加强组织机构建设，全区成立了药品不良反应监测站，将辖区180家涉药单位设立为监测点，制定了《西区药品不良反应报告和监测制度》，逐步建立了相应的监测系统。加强了ADR知识的宣传和监测工作培训，组织开展了5次以药品不良反应、合理用药等为主题的培训宣传活动，修订和完善了我区药械不良事件应急预案，组织学习了其他地方开展的药品不良事件应急演练，制定了应急演练工作手册，每年开展了1次应急知识培训，不断增强各部门应急处置能力。两年来监测上报药品不良反应140余例，连续三年监测报告比例数名列全市第一。

4、认真开展药品抽验工作。加强对基本药物尤其是流通和使用环节违规广告较多、购进渠道不规范、外观质量疑点多的药品的抽检，增强抽检的针对性。完成药品180批次，检出不合格药品3批次。

5、加强医疗机构药械质量日常监管。制定了《西区医疗机构规范药房建设指南》，对辖区内医疗机构的药事管理、药品购进、储存和养护、调配使用等环节进行规范。在日常监管中，相关部门加强对各医疗卫生单位药品的购进验收、药品的贮存养护、拆零使用，特殊药品的管理等进行指导，对医疗机构存在的药品购进、验收制度不完善、养护不到位等问题责令其立即改正，不断规范医疗机构药房建设。

（三）突出重点，强化专项整治

两年来，在药品专项整治中我区共出动执法人员1000余人次，车辆300余台次，监督检查药品经营企业700余家次，医疗机构1000余家次。对违法行为立案28件，结案22件，罚没款共计3万余元；接受群众举报22件，办结22件。

1、加强重大节假日和重大活动期间药品安全监管。为确保人民群众节日期间的用药用械安全，让广大群众过一个放心、愉快的节日，组织开展了“元旦”、“春节”、“五一”期间药械安全大检查、迎春购物月商品展销活动期间药械安全的专项检查和端午节雄黄等毒性药材专项检查。对部分涉药单位存在药械购进记录不全、未按规定进行检查验收等问题，已要求其限期整改。

2、及时清查国家食品药品监管理局通报的问题药品。根据国家局、省、市的安排部署，及时组织开展了国家局通报的力源补肾丸、益精补肾丸、鹿茸壮肾丸、益肾糖宁胶囊等200余种问题药品的清查，对辖区内2家涉药单位经营过通报的壮阳春胶囊进行了立案查处。

3、开展药械购进渠道专项整治。以规范药品购销中的票据管理为突破口，有针对性地对基本药物、疫苗、生物制品等重点品种的购进渠道进行了专项检查，通过检查药械购进中“票”、“账”、“物”是否相符等，查找各单位药械购进中不规范的行为，对检查发现的3家涉药单位药械购进中的违法行为进行了立案查处。

4、开展整治非药品冒充药品专项整治行动。区食品药品监管、卫生、工商等部门开展了全区非药品冒充药品 ……此处隐藏12919个字……乱、违规销售处方药、销售国家明令禁止的米非司酮等用于避孕、终止妊娠的处方药，违反规定销售含特殊药品复方制剂等行为。

此次检查，共立案72件、责令改正135家、罚款：70余万元，存在的主要问题：药师不在岗、处方药不按规定销售、药品未按照要求储存、发票索取不完整等。

通过这次专项整治，有效增强了企业负责人的规范意识、守法意识、责任意识，提高了从业人员管理水平，规范药品流通秩序，提升了人民群众用药安全满意度。

根据XX市市场监督管理局关于印发《《XX市医疗机构药品安全专项整治实施方案》的通知（X市市监联发〔20xx〕X号）文件要求，我局开展了医疗机构药品安全专项整治，现将工作开展情况总结如下：

一、制订专项整治实施方案。

根据市局的要求，结合我县实际，在20xx年9月制定并印发了《XX县医疗机构药品安全专项整治实施方案》。

二、做到“三个明确”。

一是明确工作目标。坚持以问题为导向，通过开展专项检查，深入查找医机构药品使用环节的问题，严厉打击药品使用违法违规行为，强化医疗机构药品质量安全管理意识，提升医疗机构药品使用管理水平，确保药品使用质量安全，进一步保障百姓用药安全。二是明确重点检查对象和内容。辖区内各类医疗机构（含公私立医院、乡镇卫生院、各类诊所等）均为此次方案的检查对象;检查主要内容包括：药品购进渠道的合法性；是否建立购进、验收记录，索取、查验、留存供货企业的有关资质及合法票据，并做到票、账、货相符；是否存在非法渠道购进药品、使用过期药品、非法配制制剂、不按规定储存冷链药品、异常超量采购麻精药品和含麻制剂等行为；个体诊所使用回收药品等非法渠道或互联网非法购进药品等行为。药品储存管理合规性；重点检查是否有专用的场所和设施、设备储存药品；是否采取必要的控温、防潮、避光等措施；是否严格规范低温冷藏、冷冻药品储存条件及冷链管理；特殊药品是否严格按照规定条件存放，并具有相应的安全保障措施；药房、病区等场所需要临时存放的药品，是否配备符合存放条件的专柜，有特殊存放要求的是否配备相应设备；是否按规定储存过期失效药品等。三是明确检查工作部署。分四个阶段进行，分别是自查整改阶段、集中整治阶段、督导检查阶段、

总结阶段，将工作任务落实到各相关股室和分局。

三、扎实开展整治。

结合日常监管工作，按照方案要求开展检查。我县共有医疗机构XX家，其中公私立医院X家，卫生院XX家，诊所XX家。自整治工作开展以来排查全县医疗机构XX家次，责令整改X家次。

下一步，XX县市场监管局将进一步健全医疗机构药品质量管理体系，完善监管长效机制，确保医疗机构药品使用的质量安全，确保人民群众用药安全。

为了进一步抓好全县中小学校校园食品安全工作，切实消除食品安全隐患，确保师生的饮食安全，根据县政府《食品安全专项整治工作方案》的要求，县教育局于四、五月份在全县中小学开展了食品安全专项整治工作。现将此项工作的开展情况作如下总结：

一、领导重视，责任落实，行动迅速，工作有序

食品安全关系到师生的生命健康安全，关系到学校教育教学工作的正常开展，关系到办人民满意教育和和谐社会的构建。

为了卓有成效地开展食品安全专项整治工作，县教育局下发了《食品安全专项整治工作方案》并对此项工作进行了专题部署，各乡镇中心学校、局属各学校根据教育局的整治方案，分别制定了切实可行的`工作方案，成立了以校长任组长的工作专班，明确了工作任务和要求，并迅速行动起来，扎扎实实地开展整治工作。龙舟坪镇中心学校以石牌小学为现场召开了全镇食堂改革现场会。高家堰镇中心学校在流溪小学召开现场会，与会人员参观了流溪小学食堂建设，帐目管理、购销台帐建立、饮食安全管理等规范建设。

榔坪镇中心学校以创办“满意食堂”为主题，召开全镇校长和食堂管理员会议，并对食品安全整治工作进行安排部署。渔峡口镇中心学校召开了各校校长和食堂管理员会，对食品安全工作进行了专题培训，并对各校食品安全专项整治工作情况进行交流。由于领导重视，措施得力，安排部署到位，全县中小学食品安全专项整治工作开展得有声有色。

二、加强宣传，营造氛围，强化培训，提升素质

为了更好地抓好食品安全专项整治工作，营造声势，扩大影响，全县中小学加大了工作的宣传力度。

一是在醒目的位置悬挂食品安全的宣传标语。

二是利用校园广播板报、专题报告会等多种形式，宣传食品安全知识，提高广大师生的法律意识和自我保护能力。

三是利用校园网、长阳教育信息网宣传各地开展食品安全整治工作情况，龙舟坪中心校，资丘中心校、榔坪中心校、高家堰中心校，县一中、白沙坪小学、潘家塘小学等学校分别在网上交流了整治工作情况。

四是开展各种形式的专题培训活动，提高管理人员、从业人员以及师生的食品安全知识，县实验小学组织师生听取县卫生监督局的食品安全专题讲座，都镇湾中心校分校对从业人员进行专题培训，县民族高中对食堂、门店从业人员进行食品安全知识的培训。通过宣传培训工作，提高了广大师生的安全知识和自我保护意识，提高了从业人员的基本素质。

三、加大检查力度，强化全面整改

在这次专项整治行动中，县教育局把打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作和食品安全专项整治作为重点，要求各学校全面排查，不留空白，发现问题，现场整改，并和县工商局、卫生监督局一起开展联合检查，同时派专班深入到各乡镇，深入到僻远、规模小的学校进行抽查。

四月份以来，县后勤与勤工俭学管理中心一行人，分别到高家堰、贺家坪、榔坪、渔峡口、资丘等乡镇二十多所学校进行检查，对食堂、商店存在的食品安全问题进行现场处理，对学校的食品安全管理工作进行指导。各乡镇中心学校、局属各学校分别成立了领导小组和工作专班，校长挂帅，逐校逐店进行检查，发现问题现场整改。

从整体情况看，食品安全制度得到了进一步的健全，无证经营的情况得到了有效扼止，购销台帐和索证票制正在逐步规范，食品安全的“五关”得到了较好地落实，食品安全的.长效机制正在逐步建立。

总之，这次食品安全专项整治行动，认识到位，行动迅速，措施得力，效果明显。

四、正视问题，警钟长鸣

在这次食品安全专项整治行动中，也暴露出一些问题。

一是学校食品安全硬件设施还不能达到要求，必要的消毒、储存设施欠缺。

二是对僻远薄弱学校的食品安全工作缺乏经常性地检查指导，导致工作随意性大，食堂环境卫生差，各项食品安全措施不落实。

三是仍有极少数学校搞“甩手承包”，缺乏监管，仍存在安全隐患。

四是部分学校食堂管理不太规范，具体表现在建账不规范，没有严格实行成本核算、保本经营，帐目、菜谱等公开不及时，没有及时调控学生伙食质量。

五是从业人员的素质有待于进一步提高。食品安全关系重大，在今后的工作中，我们一定要紧抓不懈，做到警钟长鸣。